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第一次进口化妆品是需要做化妆品SFDA备案的,备案周期在4--6个月左右
1. 进口化妆品卫生许可申请表
2. 产品配方
3. 功效成份、使用依据及功效成份的检验方法(特殊用途化妆品)
4. 生产工艺及简图
5. 产品质量标准(企业标准)
6. 卫生部认定的化妆品检验机构出具的检验报告
7. 产品包装(含产品标签)
8. 产品说明书
9. 受委托申报单位应提交委托申报的委托书
10. 产品在生产国(地区)允许生产销售的证明文件
11. 可能有助于产品审评的其它资料 另附未启封的完整产品样品小包装3件
化妆品进口手续相对比较麻烦:注册批号,中文标签,卫生标签,产地证书等。化妆品关税在6.5%-15%,1增值税7%,消费税10%。进口非特殊用途化妆品备案的,应提交下列材料:
1. 进口非特殊用途化妆品备案申请表;
2. 产品配方;
3. 产品质量标准;
4. 经卫生部认定的检验机构出具的检验报告及相关资料,按下列顺序排列:
A. 检验申请;B. 检验受理通知书;C. 产品说明书;D. 卫生学(V 生物、理化)检验报告;D. 毒理学安全性检验报告
5. 产品原包装(含产品标签)。拟专为中国市场设计包装上市的,需同时提供产品设计包装(含产品标签); 提供成分含量。
6. 产品在生产国(地区)或原产国(地区)允许生产销售的证明文件;
7. 进口化妆品报关需提供其中文标签、货物入境检验检疫通关单、产品成分表、合同、装箱单和报检、报关委托书等手续。
化妆品一般要进行V 生物检验、卫生化学检验、PH值测定、急性经口毒性等毒性试验、人体安全及功能试验。 检验时间一般在2-4个月,特殊功能化妆品因为要做人体试验,时间稍长。
一、化妆品概念
答:化妆品是指以涂抹、喷、洒或者其他类似方法,施于人体(皮肤、毛发、指趾甲、口唇齿等),以达到清洁、保养、美化、修饰和改变外观,或者修正人体气味,保持良好状态为目的产品。(注:沐浴露、香皂等产品在报关时也已列入化妆品管理,不过牙膏只列入商检项目)。
二、进口化妆品申报流程时授权书的含义?应该如何出具?
答:授权书是国外化妆品生产企业和在华审批注册批文申报责任单位签订的,国外化妆品生产企业授权一家公司作为他家产品的在华审批注册批文审批责任单位,在华审批注册批文申报责任单位也要做出接受授权的意思表示。
三、申请批件需要多长时间
答:进口普通类化妆品一般在4.5个月左右取得批文,进口特殊类化妆品一般在6个月左右
四、何种企业可以做在华审批注册批文申报责任单位?
答:只要在大陆审批的具有独立法人资格的法人即可,对营业范围和审批资金均没有要求。
五、什么样的化妆品需要国家审批?
答:所有进口化妆品(进口普通化妆品及进口特殊用途化妆品)、进口化妆品新原料,国产化妆品特殊类产品必须由国家药监局(SFDA)注册审批。国产普通类产品在省级卫生监管部门注册即可。
六、化妆品分类
答:总体来讲,化妆品分为特殊用途化妆品和普通用途化妆品两大类;其中:
特殊用途化妆品又分为:育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒共九类产品;普通用途化妆品(非特殊用途化妆品)又分为:发用类、护肤类、彩妆类、指(趾)甲类和芳香类共五类。
附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。
七、在华审批注册批文申报责任单位需要承担哪些责任?
答:在华审批注册批文申报责任单位需要承担产品审批注册批文申报材料真实性的责任。
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