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广州顺达企业咨询管理有限公司

医疗器械临床试验、化妆品许可证认证、食品许可证认证

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国家权威的化妆品卫生许可证办理流程 办理咨询公司!

产品价格100.00元/其他

产品品牌顺达

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企业旺铺https://gzshunda.eeeqi.net/

更新日期2016-09-22 10:04

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    联系固话:020-82189155

    联系地址:广州市黄埔区光谱西路3号

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    商品信息

    基本参数

    品牌:

    顺达

    所在地:

    广东 广州市

    起订:

    ≥1 其他

    供货总量:

    未填

    有效期至:

    长期有效
    详细说明
      

                        

    一、意向方案及委托合同商谈
    1、意向商谈,现场考察、认证咨询报价方案、咨询服务合同设计与提供
    2、如果企业有设计方面的需求,则威诺尔邦派设计人员到现场考察评估
    3、商务谈判交流项目方案并签定项目委托合同

    二、调研和策划机构的建设
    1、现场诊断,提出硬件设施的准备或整改意见
    2、威诺尔邦顾问与企业进行沟通和了解,提出管理体系的诊断意见(适用时)
    3、拟订生产许可证认证工作计划,形成书面文件
    4、确定企业方代表,协助企业成立生产许可证认证工作小组
    5、建立企业质量管理体系,包括组织机构的核定和岗位职责的确定
    6、培训生产许可证基础知识
    7、结合企业实际情况,编制生产许可证申报文件

    三、硬件建设准备
    1、威诺尔邦顾问根据企业实际情况审核初步方案
    2、咨询方专家审核硬件设施
    3、企业基础设备咨询
    4、厂房装修、设备、工艺管道安装结果确认(适用时)
    5、其它硬件改造过程中企业需要进行的咨询

    四、人力资源配置
    1、威诺尔邦顾问根据企业实际情况及法规要求指导符合生产许可证要求的全部人员配置建议

    2、由咨询公司根据企业的实际情况编写符合生产许可证要求的全部管理稳健和申报稳健(此种情况适合于企业技术力量较差的情况)
    3、如果企业自己制定操作类文件,则咨询方进行审核与完善

    4、涉及到产品工艺与技术参数要求需要企业提供协助,相关申报标准SOP文件由威诺尔邦顾问顾问予以提供指导

    五、培训指导(关于检查要求具体培训在现场检查前进行)
      1、生产许可证法律法规概况
    2、生产许可证的实施与相关规范性要求与政策
    3、生产许可证软件体系的结构和内容、生产许可证文件的编写和管理知识
    4、人员培训的要求、方法和事例介绍
    5、验证的管理和文件化过程
    6、《化妆品卫生企业生产规范》(2007年版)的培训
    7、迎检注意事项的培训
    8、组织企业技术人员修订文件,咨询方与企业一对一指导

    六、软件和硬件建设的实施
    1、企业按照咨询公司的意见进行厂房改造(必要时)
    2、企业技术人员和操作人员结合本企业的实际情况进行文件的修订和再学习

    七、软件硬件的纠偏和认证的准备
    1、威诺尔邦咨询方在咨询服务过程中根据硬件和软件的实际情况进行纠偏,进行现场指导
    2、编制全公司认证计划
    3、由咨询方提供企业申报文件样本,由企业编制本单位的申报材料体系,由咨询方负责审核把关
    4、设备验证知识培训(适用时)
    5、工艺验证知识培训(适用时)
    6、清洁验证知识培训(适用时)

    八、软件硬件的磨合及试运行
    1、生产许可证硬件改造完成后生产现场的准备及布置
    2、指导设备验证工作
    3、指导公用工程验证工作(适用时)
    4、指导工艺验证工作(适用时)
    5、生产许可证文件体系的审定和运行
    6、现场运行的指导,包括各种标志的管理
    7、企业进行自检,不合格项目进行整改

    九、生产许可证认证模拟检查
    1、指导企业完成生产许可证申报资料的编写并由咨询方进行审核把关
    2、由咨询公司组织进行模拟检查
    3、对不合格项目进行整改,保持质量体系的运行

    十、生产许可证认证检查发证
         1、咨询公司负责确定申报资料企业自行或委托咨询公司进行申请,并取得受理通知书

         2、实施现场检查并合理进行迎检工作指导
       3、对不合格项目进行整改,保持项目认证预期结果

         4、跟进发证审批进度并最终取得认证证书

     

     
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