注射用高纯水设备 注射EDI高纯水设备 GMP标准高纯水

注射高纯水设备生产厂家 东莞合盈生产edi高纯水设备。为您的企业节省用水成本。欢迎来电13553859169 一、简介 注射用水设备 注射用水设备注射用水是纯化水经蒸馏所得，细菌内毒素等指标均符合中国药典注射用水项下规定的水质要求，可作为生物制药企业中各类直接注射入人体内药物的溶剂。诺顿注射用水设备主要包括注射用水制备、循环储存、动态分配和工艺控制等主要模块。 二、工艺流程（推荐） 注射用水设备严格按照GMP、FDA标准设计，产水水质符合2010版中国药典、美国USP37、欧洲药典EP7.0要求，工艺流程设计依据URS需求有所不同，以下注射用水设备工艺流程仅供参考,详情请在线咨询。 三、系统参数 四、设备优势 (1)全自动操作方式，防止人员误操作带来的生产损失； (2)部件采用SS316L材质； (3)带PLC控制的CIP产品； (4)记录与保存清洗过程的参数与步骤； (5)满足cGMP要求的可追溯性与可说明性； (6)一体化设计可有效节省空间； (7)实现生产和清洁的快速切换； (8)巴氏消毒杀菌，清洗更彻底； (9)多效蒸馏机：整机管路连接全部采用自动焊接，按卫生级标准，阀门采用快卡连接，杜绝了注射用水的二次污染（了解详情请点击：多效蒸馏机）； (10)纯蒸汽发生器：PLC人机操作控制界面，可0-100%自动调节至需要的产量要求。（了解详情请点击：纯蒸汽发生器）； (11)3D无死角设计：注射用水系统洁净管路满足GMP3D要求，胶垫为PTPE/EPDM，隔膜阀水平安装时为45度，循环管线安装设为0.5的坡度，设最低点为排放点,并以湍液状态循环流动的贮存和输送系统，防止微生物的滋生； (12)完整的文件系统：①文件符合GMP要求；②自动化控制系统可符合GAMP5；③3Q文件满足制药厂验证的需要。 (13)配备高性能变频泵用以输送和分配注射用水。 (14)双板换热器，在纯化水长时间循环过程中起到冷却作用。 (15)注射用水贮罐优先采用立式贮罐其次卧式贮罐，满足输送泵水位要求，科学设置罐内流速防止生物膜形成。 (16)采用80℃以上保温循环设计，防止用水系统微生物滋生和污染。 (17)配备带电加热（蒸汽加热）呼吸过滤器。 (18)罐底出水口加设锥形挡板以扩大采水面，防止涡流。 (19)贮罐接入采用氮气保护，维持制药用水储存及分配系统正压，防止外部回流污染。 (20)制药用水输送泵采用316L不锈钢制造（浸水部分），电抛光并钝化处理。