医用脱脂纱布垫使用说明书
【产品名称】:医用脱脂纱布垫
【型号规格】:普通型、加棉型 (显影/不显影)
【结构组成】: 普通型医用纱布垫由脱脂棉纱布或脱脂棉纱布和X光可探测线缝制而成。
夹棉型医用纱布垫由脱脂棉纱布和脱脂棉或脱脂棉纱布和脱脂棉加X光可探测线加工而成。
【产品性能】:
医用纱布垫应整齐,表面应洁净、无杂质、折叠整齐,无毛边外漏。
医用纱布垫缝制部分要牢固,成型整齐、针码均匀平直、无跳线、漏线等缺陷;缝制针距为10mm内不少于24针。
X光可探测组件:医用纱布垫上的X光可探测线(或片),应结实牢固、不易脱落。
从医用纱布垫上轻轻抽出X射线可探测组件,测量长度并称质,应符合下列要求:单丝线:不小于0.5g/m。多丝线:不小于0.28g/m。样品的成像应明显浅于背景。
缝线、棉带:荧光物按照YY0594-2006标准附录D中试验A试验时,应符合试验要求。水中可溶物的总量应不超过0.50%。医用纱布垫上应有棉带一根,带长不小于20cm。医用纱布垫上棉带要缝制牢固,应能承受50N拉力,历时1min不得脱断。
医用纱布垫所用的脱脂棉纱布性能应符合YY0331-2006的要求。
医用纱布垫中所用的医用脱脂棉性能应符合YY0330-2002的要求。
医用纱布垫所用医用脱脂棉的平方米重量不得低于70g/㎡
医用纱布垫分为无菌供应和非无菌供应两种形式,无菌供应的纱布垫应无菌。
医用纱布垫若经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。
【适用范围】:用于清洁皮肤、粘膜或创面,与创面护理常用药物一起使用保护创面,也可用于手术过程中吸收体内渗出液。
【使用方法】:打开包装,按医疗操作常规使用。
【注意事项】:本品经环氧乙烷灭菌。本品一次性使用,包装破损,禁止使用用后应销毁。使用前对产品的有效期进行确认,在有效期内使用,禁止重复使用。
【经营公司】:河南省金耐医疗器械商贸有限公司
【生产公司】:河南省豫北卫材有限公司
【经营住所】:长垣市国际万商城
【联系方式】:18238774477
【生产地址】:长垣市蒲东工业园区
【编制日期】:2023年5月1日